Analista de Calidad y Sistema de Gestión (QA)

Descripción de la oferta

Buscamos profesional para integrarse a equipo de calidad en laboratorio, con foco en cumplimiento normativo, gestión documental y mejora continua.

El cargo tiene por objetivo gestionar y asegurar el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento normativo, la integridad de la información y la mejora continua de los procesos del laboratorio.

Principales funciones
• Revisar y controlar documentación técnica (certificados de análisis, protocolos, informes de validación/verificación y aptitud de métodos).
• Administrar el sistema documental: control de versiones, listados maestros y resguardo de documentos vigentes y obsoletos.
• Detectar desvíos y oportunidades de mejora, gestionando su análisis y cierre según procedimientos.
• Apoyar procesos de calidad: OOS, desvíos, control de cambios, auditorías y análisis de riesgo.
• Capacitar e inducir a colaboradores en materias de calidad y procesos bajo su responsabilidad.
• Asegurar la vigencia del estado calificado/validado de equipos, procesos, proveedores y personal.
• Cumplir y promover Buenas Prácticas (GLP/GMP/BPD) e integridad de datos.
• Mantener estándares de orden, control y funcionamiento del área.

Requisitos
• Formación: Técnico o profesional en Química, Analista Químico, Química Industrial, Bioquímica o carrera afín.
• Experiencia: Al menos 1 año en laboratorios de control de calidad o industrias reguladas.
• Experiencia en sistemas de calidad: OOS, desvíos, auditorías, control de cambios.
• Conocimiento en GLP y/o BPD.
• Manejo de documentación técnica y registros analíticos.

Conocimientos deseables
• Normas ISO 9001 e ISO 17025.
• Validación de métodos analíticos.
• Normativa farmacéutica aplicable.
• Integridad de datos y buenas prácticas documentales.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
• 1 año de experiencia
• Conocimientos: Mejora continua, Calidad, Gestión de calidad, Laboratorio, Sistemas de gestión

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: analyst, quality, qa, system, sistema

Hace 3 horas (actualizada)

Acerca de CENTRO DE SERVICIOS DE ANALISIS DE LABORATORIO SPA

Realizar análisis de laboratorio de Control de Calidad de productos farmacéuticos, alimentos y muestras clínicas, bajo un Sistema de Gestión de Calidad integrado, cumpliendo con altos estándares de calidad, satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes y manteniendo la mejora continua.