Analista de Calidad - L a V Maipu

Descripción de la oferta

Prestigiosa empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un Analista Aseguramiento de Calidad para apoyar en el área de Quality System Compliance. Jornada de lunes a viernes, modalidad presencial, en la comuna de Maipú.
Objetivo del cargo
Apoyar, verificar y asegurar la calidad de la gestión realizada por las distintas áreas que impactan la calidad del producto, mediante auditorías, revisiones documentales, investigaciones y seguimiento de procesos, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), normativas vigentes y especificaciones establecidas.
Principales funciones
 Implementar y mantener el Sistema de Aseguramiento de la Calidad de la compañía.
 Revisar documentación GMP de fabricación y envase-empaque (primario, secundario y terciario).
 Controlar rendimientos de graneles y productos terminados.
 Gestionar, investigar y reportar desviaciones de manufactura, asegurando el cumplimiento de plazos definidos.
 Administrar el sistema de gestión de desviaciones, controles de cambio y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
 Realizar seguimiento al cierre de oportunidades de mejora.
 Apoyar auditorías externas (autoridades regulatorias y clientes) y ejecutar auditorías internas a proveedores, procesos, personal, equipos e infraestructura.
 Elaborar informes de auditoría, inspecciones e informes de gestión del área.
 Revisar conciliaciones de insumos, inventarios y transacciones productivas en sistemas computacionales.
 Ejecutar revisión contable de órdenes de fabricación y envase-empaque, realizando cierres contables cuando corresponda.
 Ingresar y mantener información estadística y documental en bases de datos y sistemas internos.
Requisitos del puesto
 Título profesional de Químico Farmacéutico o profesional afín con sólidos conocimientos en procesos farmacéuticos.
 Conocimientos en normativa GMP y GLP.
 Experiencia deseable mínima de 6 meses en industria farmacéutica (incluye práctica profesional).
 Experiencia en revisión documental, control de procesos y gestión de desviaciones.
 Manejo de sistemas computacionales y bases de datos.
 Capacidad de análisis, orden documental y rigurosidad técnica.
Competencias clave
 Análisis y atención al detalle
 Rigurosidad técnica y apego a normativas
 Organización y control documental
 Capacidad de seguimiento y cierre de acciones
 Trabajo colaborativo y comunicación efectiva

Condiciones de la oferta
Lugar de trabajo: Planta Laboratorios Chile, comuna de Maipú.
Horario: 07:45 hrs a 16:15 hrs
Modalidad: 100 % presencial
Tipo de contrato: Plazo fijo, Reemplazo por licencia maternal.
Renta acorde al mercado.
Beneficios
Alimentación y buses de acercamiento.
La postulación se encuentra abierta para que puedan postular personas con discapacidad o bajo el marco de la ley 21.015. Si requieres algún ajuste razonable para participar en el proceso de selección, avísanos para facilitar tu participación en igualdad de oportunidades (Ley 20.422).

Requerimientos

• Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
• 1 año de experiencia
• Edad: entre 25 y 55 años

Palabras clave: analyst, quality, qa

Ayer (actualizada)