Buscamos Analista de Validaciones y Calificaciones rubro farmacéutico/ Santiago
Importante empresa del sector - Santiago Centro, R.Metropolitana
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Descripción de la oferta
¿Te gusta trabajar en equipo, seguir minuciosamente protocolos y/o normativas y sobre todo entusiasma seguir creciendo dentro del rubro farmacéutico?
¡Es una gran oportunidad!
Nos encontramos en busca de un/a Analista de Validación y Calificación, con importante empresa del rubro farmacéutico ubicado en la comuna de Santiago.
¿Qué funciones desarrollarás?
Asumir la posición de liderazgo del área de Validaciones y Servicios Técnicos ante la ausencia temporal de Jefatura, con el fin de supervisar la correcta y oportuna ejecución de actividades del área.
Apoyar en la elaboración y actualización de procedimientos operativos del área según los requerimientos regulatorios.
Elaborar protocolos de validación de procesos, limpieza y calificación en base a los procedimientos operativos.
Ejecutar las calificaciones de equipos de planta y de sistemas de apoyo crítico.
Participar en la elaboración de los análisis de riesgo a procesos y/o productos desarrollados por la empresa de acuerdo al procedimiento operativo del área.
Asegurar el cumplimiento de los prerrequisitos de validación y calificación según el protocolo.
Elaborar informes de validación y calificación según formatos establecidos inmediatamente habiendo concluido la ejecución para mantener la trazabilidad de las actividades realizadas.
Mantener actualizada, organizada y respaldada toda la documentación exigida por la autoridad sanitaria.
Gestionar y/o ejecutar la toma de muestras de las validaciones de proceso para la realización de los análisis de calidad correspondientes.
Realizar análisis estadístico a los resultados de muestras de validación y calificación. Prestar apoyo con el seguimiento del programa correspondiente a las recalificaciones y revalidaciones periódicas.
Liderar investigaciones de desvíos, aportar con información técnica y proponer acciones inmediatas, preventivas y correctivas con el fin de resguardar el estado validado de los productos.
Participar activamente en los procesos de auditoría ya sean de tipo internas, corporativas o externas.
Realizar cualquier otra actividad o proyecto relacionado con sus responsabilidades que surja de la labor diaria o que sea solicitado por la empresa.
Garantizar el correcto uso y cuidado de los equipos, herramientas, sistemas que deba utilizar en sus funciones.¿En qué horario trabajarás?
TURNO DÍA: Lunes a Jueves de 07:50 am a 17:20 pm y viernes 07:50 am a 12:50 pm.
TURNO TARDE: Lunes a Jueves de 16:40 pm a 02:00 am y viernes de 13:00 pm a 18:40 pm.
¿Con que beneficios contarás?
Alimentación en el casino de la empresa.¿Qué requisitos necesitas para postular?
Profesional Universitario o Técnico Química y Farmacia, Ingeniería Química o afín con conocimientos técnicos de Industria Farmacéutica. Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Experiencia previa en Validaciones y calificación en rubro similar. Manejo de herramientas computacionales.¿Te interesa?
¡Postula con nosotros!
Requerimientos
- Educación mínima: Educación media C.H. / Técnica
- 2 años de experiencia
Palabras clave: analyst, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario
Hace 19 horas
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