Analista de validación y calificación (Senior) Pudahuel

Importante empresa del sector - Santiago - Pudahuel, R.Metropolitana

Descripción de la oferta

$ 1.500.000,00 (Mensual) contrato a plazo fijo Jornada de 41 horas semanales

¿Te gusta trabajar en equipo, seguir minuciosamente protocolos y/o normativas y sobre todo, quieres seguir creciendo dentro del rubro farmacéutico?
¡Es una gran oportunidad!

Nos encontramos en busca de un/a Analista de Validación y Calificación para importante empresa farmacéutica ubicada en el sector Norponiente de Santiago.¿Qué funciones desarrollarás?
Liderar el área de Validaciones y Servicios Técnicos en ausencia temporal de la jefatura, supervisando la ejecución de actividades del área.
Apoyar en la elaboración y actualización de procedimientos operativos según normativas regulatorias.
Elaborar protocolos de validación de procesos, limpieza y calificación, siguiendo los procedimientos operativos.
Ejecutar calificaciones de equipos de planta y sistemas críticos.
Participar en análisis de riesgo de procesos y productos según los procedimientos del área.
Asegurar el cumplimiento de los prerrequisitos de validación y calificación según los protocolos establecidos.
Elaborar informes de validación y calificación, manteniendo la trazabilidad de las actividades.
Gestionar y respaldar la documentación exigida por la autoridad sanitaria.
Coordinar la toma de muestras para validaciones de proceso y análisis de calidad.
Realizar análisis estadístico de los resultados de validación y calificación, y hacer seguimiento a recalificaciones y revalidaciones periódicas.
Liderar investigaciones de desvíos, proponer acciones correctivas y preventivas para mantener la validez de los productos.
Participar en auditorías internas, corporativas o externas.
Garantizar el uso y cuidado adecuado de equipos, herramientas y sistemas en el desempeño de las funciones.
¿En qué horario trabajarás?

TURNO DÍA: Lunes a Jueves de 07:50 am a 17:20 pm y viernes 07:50 am a 12:50 pm.
TURNO TARDE: Lunes a Jueves de 16:40 pm a 02:00 am y viernes de 13:00 pm a 18:40 pm.¿Con que beneficios contarás?
Alimentación en el casino de la empresa.

¿Qué requisitos necesitas para postular?
Profesional Universitario o Técnico Química y Farmacia, Ingeniería Química o afín con conocimientos técnicos de Industria Farmacéutica.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
Experiencia previa en Validaciones y calificación en rubro similar.
Manejo de herramientas computacionales.
¿Te interesa? ¡Postula ahora mismo!